اتصل بنا

اتصل شخص : Zhang

رقم الهاتف : 86-13392649067

ال WhatsApp : +8613392649067

Free call

طقم اختبار مستضد الفحص الطبي السريع وقت القراءة لمدة 10 دقائق

الحد الأدنى لكمية : 1000 قطعة تفاصيل التغليف : 10 قطعة / صندوق ،
وقت التسليم : 5-8 أيام عمل ، حسب كمية الطلب شروط الدفع : L / C ، T / T ، ويسترن يونيون
القدرة على العرض : 100000 جهاز كمبيوتر شخصى / يوم
مكان المنشأ: شنتشن ، قوانغدونغ اسم العلامة التجارية: Lycome
إصدار الشهادات: CE رقم الموديل: LC-RT01

معلومات تفصيلية

حياة النفس: سنتان وقت القراءة: 10-15 دقيقة
صحة: 99٪ عينة: اللعاب
صفقة: 1 قطعة / الحقيبة تصنيف الصك: الفئة الثالثة
خدمة صانعي القطع الاصلية: مقبول تطبيق: الفحص الطبي
تسليط الضوء:

طقم اختبار مستضد الفحص السريع

,

طقم اختبار مستضد سريع لمدة 10 دقائق

منتوج وصف

اختبار التشخيص التفريقي التشخيص السريع لجهاز اختبار

 

 

منوي استعمال

 

اختبار Ag السريع هو اختبار كروماتوجرافي مناعي في المختبر للكشف النوعي لمستضد إنفلونزا في جهاز اختبار من مسحة الأنف أو مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / الشفط.الغرض منه هو المساعدة في التشخيص التفريقي السريع للعدوى الفيروسية للأنفلونزا SARS-CoV-2.يوفر هذا الاختبار نتيجة اختبار أولية فقط.لذلك ، يجب تأكيد أي عينة تفاعلية مع اختبار Ag السريع باستخدام طريقة (طرق) الاختبار البديلة والنتائج السريرية.الاختبار مخصص للاستخدام المهني والمختبر.

 

【المقدمة】

 

ينتمي فيروس كورونا إلى coraviridae و nidovirales وينقسم إلى أجناس α و و γ.يمكن للجنس α و فقط أن يصيب الثدييات بالمرض ، ويسبب الجنس γ بشكل رئيسي إصابة الطيور.ينتقل بشكل أساسي من خلال الاتصال المباشر بالسكرتا أو ينتقل عن طريق الهباء الجوي أو الرش.ولكن هناك أيضًا أدلة تشير إلى أنه يمكن أن ينتقل عن طريق البراز الفموي.حتى الآن ، يوجد بالفعل ما يصل إلى 7 أنواع من HCoVs التي يمكن أن تسبب أمراض الجهاز التنفسي البشرية: HCoV-229E و HCoV-OC43 و SARS-CoV و HCoV-NL63 و HCoV-HKU1 و MERS-CoV و .لذا فإن HCoV هو عامل مسبب رئيسي يسبب عدوى الجهاز التنفسي البشري.يمكن أن يتطور إلى التهاب رئوي حاد ، وفشل في الجهاز التنفسي ، ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة ، والصدمة الإنتانية ، وفشل أعضاء متعددة ، واختلال شديد في القاعدة الحمضية ، وما إلى ذلك ، وحتى يهدد الحياة.سيساعد التشخيص السريع لعدوى SARS-CoV-2 المتخصصين في الرعاية الصحية على علاج المرضى والسيطرة على المرض بشكل أكثر كفاءة وفعالية.

طقم اختبار مستضد الفحص الطبي السريع وقت القراءة لمدة 10 دقائق 0

رئيسيعناصر

 

امتحان جهاز (25):تحتوي كل كيس من الرقائق على جهاز اختبار يستخدم مرة واحدة مع شرائط غشائية واحدة.يحتوي الشريط على خط اختبار للأجسام المضادة أحادية النسيلة

استخلاص الة النفخ(25): أنبوب واحد يحتوي على 0.5 مل من محلول الاستخلاص.

دروبر (25)

معقم الأنف مسحة (25)

 

【تخزين تعليمات

 

1. تخزين في درجة حرارة الغرفة (2-30 ℃ أو 35.6-86 درجة فهرنهايت) في مكان جاف.تجنب أشعة الشمس المباشرة؛

2. 12 شهرًا من العمر الافتراضي (تاريخ الصنع حتى تاريخ انتهاء الصلاحية).

 

إجراء الاختبار

 

الخطوة 1 أحضر الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة (18-26 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
الخطوة 2 افتح كيس الرقائق ، وأخرج الاختبار وضعه على سطح مستو.
الخطوة 3 أضف 5 قطرات (حوالي 80 ميكرولتر) من خليط الاستخلاص في بئر كل عينة (S).
الخطوة 4 اقرأ النتائج وسجلها بعد 15 دقيقة من إضافة العينات.
ملاحظة: ستكون النتيجة غير صالحة بعد 20 دقيقة.بعد مراقبة النتيجة وتسجيلها ، تخلص من المواد الخطرة بيولوجيًا باتباع ممارسات مؤسستك.تخلص من جميع المواد بطريقة آمنة ومقبولة وفقًا لجميع المتطلبات الفيدرالية والولائية والمحلية.

طقم اختبار مستضد الفحص الطبي السريع وقت القراءة لمدة 10 دقائق 1

 

【تطوير نتائج الاختبار】

1. نتيجة سلبية: إذا ظهر خط مراقبة الجودة C فقط ولم يظهر خط الاختبار T أي لون ، فهذا يعني أنه لم يتم اكتشاف مستضد إنفلونزا وأن نتيجة الاختبار سلبية (كما هو موضح في الشكل التالي).

 

طقم اختبار مستضد الفحص الطبي السريع وقت القراءة لمدة 10 دقائق 2

2- النتيجة الإيجابية: إذا ظهر الشريط الثالث كلاً من خط مراقبة الجودة C و T ، فهذا يعني أن مستضد قد تم اكتشافه وأن نتيجة الاختبار هي أن مستضد إيجابي (كما هو موضح في الشكل التالي)

طقم اختبار مستضد الفحص الطبي السريع وقت القراءة لمدة 10 دقائق 3

 

3. نتيجة غير صحيحة: إذا كان لا يمكن ملاحظة خط مراقبة الجودة C ، بغض النظر عن خط الاختبار ، فإن النتيجة ستكون غير صالحة (كما هو موضح في الشكل التالي) يجب اختبار العينة مرة أخرى.

طقم اختبار مستضد الفحص الطبي السريع وقت القراءة لمدة 10 دقائق 4

 

ملاحظة
1- قد تختلف شدة اللون في خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز التحليلات الموجودة في العينة.لذلك ، يجب اعتبار أي ظل للون في خط الاختبار (T) إيجابيًا.يرجى ملاحظة أن هذا اختبار نوعي فقط ، ولا يمكن تحديد تركيز التحليلات في العينة.

2 - حجم العينة غير الكافي أو إجراء التشغيل غير الصحيح أو الاختبارات منتهية الصلاحية هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل نطاق التحكم.

 

【خصائص الأداء】

1. معدل الصدفة المرجعية السلبية

استخدم 10 عينات من مرجع سلبي لـ Ag للاختبار ، يجب ألا تكون نتائج الاختبار إيجابية ، يجب أن يكون معدل الصدفة السلبي 10/10 ;

2. نسبة المصادفة المرجعية الإيجابية

استخدم 10 عينات من Ag كمرجع إيجابي للاختبار ، يجب أن تكون نتيجة الاختبار إيجابية ، ويجب أن يكون معدل الصدفة الإيجابي 8/10 ؛

3. الحساسية

استخدم 3 عينات من مرجع حساسية Ag للاختبار ، يجب اكتشاف L1 ، يجب اكتشاف L2 أم لا ، يجب عدم اكتشاف L3.

4. التكرار

استخدم عينة واحدة من مرجع التكرار للرقابة الداخلية (J1) لإكمال الاختبار الموازي لعشرة اختبارات ، يجب أن تكون النتائج متطابقة.

5. رد فعل متقاطع ورد فعل تدخل

استخدم عينات إيجابية من فيروس الأنف ، فيروس RS ، فيروس الأنفلونزا A ، فيروس الأنفلونزا B ، الكلاميديا ​​، الميكوبلازما والعدوى البكتيرية لإجراء الاختبارات ، يجب أن تكون نتائج الاختبار سلبية.

6. الدراسة السريرية

تم تقييم اختبار Ag السريع من خلال 155 عينة سريرية.تم تأكيد كل من 91 سلبية و 64 إيجابية بواسطة PCR

 

اختبار Ag مقابل PCR

طريقة اختبار

 

نتائج الثقافة الفيروسية

مجموع

 

إيجابي سلبي
اختبار Ag إيجابي 52 7 59
سلبي 12 84 96
مجموع 64 91 155

[1] الحساسية = A / (A + C) × 100 % = 81.3٪

[2] الخصوصية = D / (B + D) × 100 % = 92.3٪

[3] معدل المصادفة الخام = (A + D) / (A + B + C + D) × 100٪ = 87.7٪

[4] معامل الاتساق kappa = 0.744

 

【شرح الرموز على الملصق والحزمة】

 

طقم اختبار مستضد الفحص الطبي السريع وقت القراءة لمدة 10 دقائق 5

قد تكون في هذه
ابق على تواصل معنا

اكتب رسالتك

ray_z@consumablemedicalsupplies.com
+8613392649067
13392649067
live:.cid.156f1a39de713476
86-13392649067